10月29日—31日，哈爾濱珍寶制藥有限公司接受黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心委派的檢查組對小容量注射劑（水針二車間B線）GMP符合性進(jìn)行現(xiàn)場檢查，哈珍寶公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會議，并全程陪同檢查。
檢查期間，檢查組嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的相關(guān)要求對企業(yè)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行了全面的現(xiàn)場檢查。
通過檢查，檢查組對企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全，廠房布局合理，配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測儀器能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需求。綜合評定哈爾濱珍寶制藥有限公司小容量注射劑（水針二車間B線）符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。
通過此次GMP符合性檢查，員工對法規(guī)要求的理解及產(chǎn)品質(zhì)量意識擁有了新的認(rèn)識，企業(yè)將不斷提升質(zhì)量管理水平，依法嚴(yán)格履行藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任，保證GMP持續(xù)合規(guī)。
