10月23日，珍寶島鹽酸帕羅西汀原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理通知書，待審評通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)了解，鹽酸帕羅西汀作為第三代抗抑郁新藥，具有高度的選擇性5-HT再攝取阻滯作用。據(jù)統(tǒng)計，2022年全球出口鹽酸帕羅西汀原料TOP5國家為：中國（占比21.38%）、法國、印度、美國、加拿大，其銷售均價在5600元/kg。2021年鹽酸帕羅西汀原料藥國內(nèi)用量為6.97噸。
本次注冊申請鹽酸帕羅西汀原料藥，是珍寶島藥業(yè)拓展神經(jīng)系統(tǒng)用藥的重要布局，是公司持續(xù)對化藥仿制藥進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。未來，珍寶島藥業(yè)將緊跟國家政策形勢，持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，繼續(xù)致力于多種疾病的化藥研發(fā)工作，形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線，為躋身國內(nèi)化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。
